| Contraindicaciones |
Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de sus exicpientes: cloruro de benzalconio, alcohol polivinilico, cloruro de sodo, ácido citrico monohidrato, agua para inyección, acido clorhidrico o hidróxido de sodio para ajustar el PH.
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y en pacientes que toman antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p. ej., antidepresivos tricíclicos y mianserina). |
| Precauciones |
Población pediátrica: Niños de 2 años de edad y mayores, especialmente aquellos de edad de 2 a 7 años y/o con un peso < 20 kg deben ser tratados con precaución y cuidadosamente monitoreados debido a la alta incidencia y severidad somnolencia. Se informaron sintomas en sobredosis de brimonidina en algunos recien nacidos en los que el tartrato de brimonidina formaba parte del tratamiento médico del glaucoma congénito.
Cardiopatía: Se requiere precaución cuando se trata a pacientes con enfermedades cardiovasculares graves o inestables y no controladas. Se han notificado reaccionres de hipersenibilidad oclar retardada con 2 mg/ml de tartrato de brimonidina , algunas de las cuales están asociadas con un aumento de la PIO.
Enfermedades vasculares: El tartrato de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática o tromboangeítis obliterante.
Insuficiencia hepática y renal: El tartrato de brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal; Se necesita cuidado en el tratamiento de este tipo de pacientes.
El tartrato de brimonidina está contraindicado en pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) y en pacientes que reciben antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p. ej., antidepresivos tricíclicos y mianserina) (ver Contraindicaciones). Aunque no se han realizado estudios específicos sobre la interacción de tartrato de brimonidina con otros medicamentos, se debe considerar la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con los depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos). No hay datos disponibles sobre el nivel de catecolaminas circulantes después de la administración de tartrato de brimonidina. Sin embargo, se recomienda precaución cuando se administre a pacientes que estén tomando medicamentos que puedan afectar el metabolismo y la absorción de aminas en circulación, es decir, clorpromazina, metilfenidato, reserpina. Después de la aplicación de tartrato de brimonidina, se observaron descensos clínicamente insignificantes de la presión arterial en algunos pacientes. Se recomienda precaución en el uso concomitante de medicamentos como antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos y tartrato de brimonidina.
Se recomienda precaución al iniciar la administración concomitante (o cambiar la dosis) de un producto sistémico (independientemente de la forma farmacéutica) que pueda interferir con los agonistas a-adrenérgicos o su actividad, por ejemplo, agonistas o antagonistas de los receptores adrenérgicos (es decir, isoprenalina y prazosina).
Bglau contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por lentes de contacto blandas y puede cambiar el color de las lentes de contacto. Quítese los lentes de contacto antes de usar este medicamento y vuelva a ponérselos 15 minutos después. Se ha informado que el cloruro de benzalconio causa irritación ocular, síntomas de ojo seco y puede afectar la película lagrimal y la superficie de la córnea. Debe usarse con precaución en pacientes con ojos secos y en pacientes con trastornos de la córnea. Los pacientes deben ser monitoreados en caso de uso prolongado.
Que deben tenerse en cuenta la situación particular de ciertas categorías de pacientes ( niños, mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia, ancianos, deportistas o personas con ciertas patologías especificas).
Fertilidad, embarazo y lactancia
El embarazo: No se ha establecido la seguridad para su uso durante el embarazo humano. En estudios con animales, el tartrato de brimonidina no causó ningún efecto teratogénico. En conejos, se ha demostrado que el tartrato de brimonidina, en concentraciones plasmáticas superiores a las alcanzadas en humanos durante el tratamiento, aumenta las pérdidas preimplantacionales y reduce el desarrollo posnatal. Bglau solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Amamantamiento: No se sabe si la brimonidina se excreta en la leche humana. El compuesto se excreta en la leche de ratas hembras lactantes. Bglau no debe usarse en mujeres que están amamantando.
Fertilidad: Datos no disponibles.
Efectos sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas maquinarias: El tartrato de brimonidina puede causar fatiga y/o somnolencia, lo que puede afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas. El tartrato de brimonidina puede causar visión borrosa y/o cambios en la visión, lo que puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente de noche o en situaciones de poca luz. El paciente debe esperar a que estos síntomas desaparezcan antes de conducir o utilizar máquinas.
Advertencias relativas a los excipientes: En los pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus excipientes: Suspender el uso e informar a su médico tratante |
