Arcoxia 120Mg Tableta - Caja 7 UN

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algunos de los excipientes listados en la sección 5.1.   o Ulceración péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI) activa.  o Uso en pacientes que después de haber tomado ácido acetilsalicílico o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAIDs, por sus siglas en inglés) incluyendo inhibidores de COX-2 (ciclooxigenasa-2), han experimentado broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico y urticaria, o reacciones tipo alérgicas.   o Embarazo y lactancia (ver secciones 3.6 y 4.3).   o Disfunción hepática severa (albúmina sérica < 25 g/L o Puntaje Child-Pugh ≥ 10).  o Depuración de creatinina renal estimada < 30 mL/min.  o Niños y adolescentes menores de 16 años.  o Enfermedad inflamatoria intestinal.  o Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV).  o No prescribir etoricoxib en pacientes con hipertensión cuya presión arterial se eleva de manera persistente por encima de 140/90mmHg y no se ha controlado adecuadamente.  o Cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica, y/o enfermedad cerebrovascular. 

Se debe mantener la supervisión médica adecuada cuando se usa etoricoxib en adultos mayores y en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca.  Se debe tener precaución cuando se inicia el tratamiento con etoricoxib en pacientes con deshidratación. Se aconseja rehidratar a los pacientes antes de empezar la terapia con etoricoxib.  Reacciones cutáneas serias, algunas de las cuales son fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, se han reportado muy raramente en asociación con el uso de NSAIDs y algunos inhibidores selectivos de COX-2 durante la vigilancia postcomercialización (ver sección 3.8). Parece que los pacientes están en mayor riesgo para estas reacciones en el curso temprano de la terapia con el inicio de la reacción que ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Reacciones de hipersensibilidad serias (tales como anafilaxis y angioedema) se han reportado en pacientes que reciben etoricoxib (ver sección 3.8). Algunos inhibidores selectivos de la COX-2 se han asociado con un aumento del riesgo de reacciones cutáneas en pacientes con antecedentes de alguna alergia medicamentosa. Etoricoxib se deberá descontinuar a la primera presencia de erupción en la piel, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.  Etoricoxib puede enmascarar fiebre y otros signos de inflamación.  Se debe tener precaución cuando se coadministra etoricoxib con warfarina u otros anticoagulantes orales (ver sección 3.5).  El uso de etoricoxib, como con cualquier producto medicinal conocido por inhibir la síntesis de ciclooxigenasa/prostaglandina, no se recomienda en mujeres que pretenden quedar embarazadas (ver secciones 3.6, 4.1 y 4.3).  Lactosa  Los pacientes con los poco frecuentes problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia total de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.  Sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, es decir, esencialmente “exento de sodio”.  Recomendar a los pacientes que se pongan en contacto con su profesional de la salud (médico o farmacéutico), para pedir consejo o para cualquier aclaración sobre el uso del producto.